Участие в клинических исследованиях: должен ли я рассматривать экспериментальное лечение?
Даже для пациентов с распространенным раком во многих ситуациях существуют стандартные варианты лечения, которые с высокой вероятностью могут быть эффективными. В некоторых случаях, однако, вероятность успеха стандартного лечения невысока или размер этого эффекта (в частности, продление жизни) очень ограничен.
Учитывая ограниченность возможностей современных методов лечения, меди- цинская наука должна расширить границы того, что может быть сделано. Это очень важно.
Прогресс в медицине зависит от сотрудничества пациентов, которые готовы ис- пользовать свое положение в помощь в получении новых знаний о потенциальных преимуществах и/или рисках новых препаратов или подходов к лечению.
Люди участвуют в клинических исследованиях по разным причинам:
• Внадежденато,чтоновоеэкспериментальноелечениебудетлучше,чемто лечение, которое было бы доступно для них в другом случае. • Чтобы принять участие в развитии передовых разработок в медицине • В надежде, что другие пациенты смогут получить пользу от знаний, полученных в ходе их лечения
В дополнение к современному лечению, участие в клинических исследованиях позволяет Вам сделать вклад в общество, без которого не было бы прогресса медицины.
«Медицинская наука должна расширить границы того, что может быть сделано. Это очень важно»
Участие в клинических исследованиях не для всех, и некоторые люди вполне обоснованно будут встревожены и предубеждены:
•неизвестеным риском побочных эффектов • необходимостью дополнительных анализов крови, дополнительных рентгенологических обследований и заполнения опросников • тем, что их лечение может быть определено «подбрасыванием монетки», как в исследованиях, где случайным образом пациенты распределяются на экспериментальное лечение и стандартную терапию для сравнения их эффективности.
Рассмотрение вопроса об участии в клиническом исследовании:
Для того, чтобы принять решение о том, что исследование подходит Вам, Вы должны спросить Вашего онколога о видах исследований, подходящих для Вашего состояния, которые проводятся в учреждении, где Вы лечитесь, или в ближайших центрах.
• Если Вы рассматриваете участие в клиническом исследовании, Вам будут даны подробные разъяснения обо всем, что включает в себя данное исследование, а также, будет представлена печатная версия этой информации, чтобы Вы смогли ознакомиться с ней до принятия окончательного решения.
• Если Вы согласились на проведение клинического исследования, важно чтобы Вы понимали, что информированное согласие это не контракт, и Вы имеете право в любое время изменить свое решение и выйти из исследования по любой причине. Ваш выход из клинического исследования, в любом случае, ни коим образом не повлияет на медицинское обслуживание или на отношение врачей к Вам.
Средства, помогающие найти подходящее Вам клиническое исследование
Любой желающий может получить доступ к информации в интернете и узнать, про- водятся ли клинические исследования, имеющие отношения к его состоянию. Эта информация может быть найдена в крупных реестрах клинических исследований (см. ниже). Если Вы нашли клиническое исследование, требованиям которого Вы соответствуете, и хотели бы принять в нем участие, Вы должны обсудить его с Вашим лечащим врачом.
Примеры крупных реестров клинических исследований www.clinicaltrials.gov – это реестр клинических исследований, проводимых в США и во всем мире. В нем содержится информация о целях исследования, о том, какие пациенты могут участвовать в исследовании, о расположении исследовательских центров, а так же номера телефонов, по которым можно узнать дополнительную информацию. www.clinicaltrialsregister.eu – это реестр клинических исследований проводи- мых в Европейском Союзе и Европейской экономической зоне. Этот сайт является менее полезным, чем www.clinicaltrials.gov, т.к. он дает информацию только о странах участницах, не давая при этом детальную информацию о конкретных центрах, участвующих в исследованиях или их контактных данных.