«Только индивидуальный подход
в решении онкологических проблем»

  • онкология
  • лапароскопическая хирургия
  • реконструктивно-пластическая урология
  • оперативная гинекология

Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных.

Митинг В Мюнхене (клиническое исследование IP-REM-GC-02)

Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства.

Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека.

 

Исследования по разработке новых способов лечения рака продолжаются непрерывно. Поскольку имеющиеся в распоряжении в настоящее время методы лечения этой болезни не позволяют излечить всех больных, в отношении которых они применяются, врачи не перестают искать новые способы, и с этой целью они проводят клинические исследования.

 


Если на основании ранее выполненной работы врачи приходят к выводу, что новый метод лечения может оказаться более эффективным, чем стандартный, то у них возникнет необходимость сравнить новый метод с лучшим из имеющихся в распоряжении стандартных методов. Это делается посредством клинического исследования по определенной программе, что является единственным способом научной проверки нового метода.
Для обеспечения точного сравнения исследуемых методов тип лечения, назначаемый тому или иному больному, определяется методом слепого отбора, а не лечащим врачом данного больного и не самим больным. Это делается потому, что было установлено: если метод лечения выбирает врач или если он предлагает сделать выбор больному, они могут неумышленно исказить результаты исследования.

 


При клинических исследованиях по определенной программе с применением принципа слепого отбора (рандомизации) одним больным назначают лучшее стандартное лечение, а другим — новый метод лечения, который, возможно, окажется, а, возможно, и не окажется лучше стандартного метода.
Тот или иной метод может быть признан лучшим на основании того, что он либо более эффективен для лечения данной болезни, либо имеет то преимущество, что дает меньше неприятных побочных действий, характеризуясь той же эффективностью, что и метод, взятый для сравнения. Причина, по которой ваш врач заинтересован в вашем участии в клиническом исследовании (или испытании), состоит в том, что до тех пор, пока новый метод лечения не пройдет такого испытания на научной основе, врачи не могут знать, какой из методов является оптимальным, чтобы остановить на нем выбор для лечения своих больных.

 

Даже после того, как вы дали свое согласие участвовать в клиническом исследовании, вы сохраняете право в любой его стадии от дальнейшего участия отказаться, если ваше мнение на этот счет изменилось. Ваше решение ни в какой степени не скажется на отношении к вам вашего врача. Если вы с самого начала не согласились участвовать в исследовании или отказались продолжать в нем участвовать в любой стадии его проведения, вам будет, скорее всего, назначено самое лучшее стандартное лечение, а не новое, с которым стандартное сравнивается.

 


Если вы решили участвовать в исследовании, то важно, чтобы вы помнили, что какое бы лечение вам ни было назначено, оно уже было тщательно исследовано во время предварительных проверок. Принимая участие в клиническом исследовании, вы будете способствовать прогрессу медицинской науки и, следовательно, улучшать перспективы лечения больных в будущем.