Действующее вещество:

 (Fluconazolum+ Azithromycinum+ Secnidazolum)


Лекарственная форма и состав:
Таблеток набор  
Флуконазол, таблетки 1 табл.
активное вещество:  
флуконазол 150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 153 мг; кальция гидрофосфат — 14,5 мг; кроскармеллоза натрия — 5 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 1,06 мг  
Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
азитромицина дигидрат 1048 мг
(в пересчете на азитромицин — 1000 мг)  
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 12 мг; кроскармеллоза натрия — 37,24 мг; повидон К30 — 40 мг; магния стеарат — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 24,5 мг; диэтилфталат — 3,8 мг; тальк — 5,2 мг; титана диоксид — 6 мг; макрогол 4000 — 4,2 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 1,06 мг  
Секнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
секнидазол 1000 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 95 мг; МКЦ — 130 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг; повидон (PVPK30) — 2,5 мг; тальк — 11,5 мг; магния стеарат — 10 мг  
оболочка пленочная:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,1 мг; диэтилфталат — 4 мг; тальк — 5,7 мг; титана диоксид — 11,2 мг; макрогол 4000 — 4,6 мг  

Показания:

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем, такие как гонорея, трихомониаз, хламидиоз, бактериальный вагиноз, грибковые инфекции а также сопровождающие их специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты и цервициты.


Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным противогрибковым ЛС в анамнезе), азитромицину (в т.ч. к макролидам), секнидазолу (в т.ч. к другим нитроимидазолам); повышенная чувствительность к другим компонентам препаратов, входящих в состав набора таблеток;
  • одновременный прием астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина; одновременный прием других препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • органические заболевания ЦНС;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность при Cl креатинина менее 40 мл/мин;
  • заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: одновременный прием рифабутина или других препаратов, метаболизирующихся системой цитохрома Р450; одновременный прием варфарина, дигоксина, терфенадина; потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса); одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III класса); аритмия (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT); умеренные нарушения функции печени и почек; миастения.


Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.


Побочные действия:

Флуконазол

Переносимость препарата обычно очень хорошая.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, бессонница, сонливость, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, изменение вкуса, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение концентрации ЩФ, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. с летальным исходом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны ССС: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание/трепетание желудочков, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes).

Прочие: нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, повышенное потоотделение, миалгия, астения, слабость, лихорадка.

Азитромицин

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, гастрит, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, диарея, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, дисфункция печени, повышение концентрации билирубина, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), фульминантный гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом); многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, вагинит; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, снижение АД, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, судороги, парестезия, гипестезия, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность, обморок.

Со стороны крови и лимфатической системы: лимфопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтрофилия.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты, нарушение восприятия вкуса и запаха.

Прочие: астения, фотосенсибилизация, конъюнктивит, нарушение четкости зрения, эозинофилия, миастения, артралгия, периферические отеки, недомогание, изменение концентрации калия.

Секнидазол

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Аллергические реакции: крапивница.


Передозировка:

Случаи передозировки набора таблеток Сафоцид не описаны. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Флуконазол

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка (при необходимости), форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Азитромицин

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое (назначение активированного угля, контроль жизненно важных функций).

Секнидазол

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить поддерживающее и симптоматическое лечение (промывание желудка, назначение активированного угля).


Способ применения и дозы:

Внутрь, однократно. Принимают одновременно все 4 табл., входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за час до еды или через 2 ч после еды).

Поделиться ссылкой: