НЕ4+СА 125 – комбинация тестов для дифференциальной диагностики злокачественных опухолей и доброкачественных заболеваний яичника.
Рак яичника составляет около 30% всех опухолей репродуктивного тракта, и при этом является причиной почти половины всех летальных исходов среди них. Одним из основных факторов, влияющих на успешность лечения, является ранняя диагностика рака яичника. Выживаемость зависит напрямую от стадии заболевания на момент постановки диагноза: при стадии I пятилетняя выживаемость до 85-90%, а при более поздних стадиях <20%.
На ранних стадиях симптомы рака яичника либо вообще отсутствуют, либо малочисленны и носят неясный и непостоянный характер. По статистике в 70% случаев диагностируется на III/IV стадиях.
Для диагностики рака яичника наиболее распространено определение сывороточного маркера СА 125. Важность его использования в мониторинге, для оценки ответа на проводимое лечение и раннего выявления рецидивов не вызывает сомнений. Уровень СА 125 повышен у более 80% всех пациенток с эпителиальным раком яичника. Но его чувствительность на стадиях I/II довольно низкая, он повышен не более чем у 50% пациенток. Кроме того, СА 125 не является строго специфичным маркером рака яичника, он может повышаться при доброкачественных гинекологических заболеваниях, при злокачественных образованиях других локализаций, у здоровых женщин репродуктивного возраста.
При изучении многочисленных известных маркеров НЕ4 (человеческий эпидидимальный протеин 4) продемонстрировал большую чувствительность для диагностики рака яичников, особенно на стадии I заболевания. При сравнении больных раком яичников и здоровых людей специфичность НЕ4 достигает 96%, а чувствительность – 80%. Пилотные исследования доказали, что уровень НЕ4 повышен уже на доклинической стадии рака яичников.
Комбинация определений НЕ4 и СА125 является более точным маркером присутствия злокачественной опухоли, чем любой из маркеров в отдельности или комбинация любых других маркеров (СА125, НЕ4, SMRP, СА72-4, СА 125+SMRP, СА 125+СА 72-4, НЕ4+SMRP).
Для оценки риска рака яичника у женщин в пре- и постклимактерический период разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, риск наличия злокачественной опухоли яичника) .
Алгоритм учитывает значения концентрация НЕ4, СА 125, менопаузальный статус. Он позволяет рассчитать вероятность обнаружения эпителиального рака яичника и возможность разделения на группы низкого и высокого риска на основании рассчитанного значения ROMA.
Расчет прогностического индекса (ПИ, Predictive Index, PI):
1. Пременопауза: ПИ = -12,0 + 2,38 х LN [HЕ4] + 0,0626 х LN [CA125]
2. Постменопауза: ПИ = -8,09 + 1,04 х LN [HЕ4] + 0,732 х LN [CA125]
Расчет ROMA:
ROMA (%) = exp (ПИ) / [1 + exp (ПИ)] х 100
Референтные значения НЕ4+СА 125:
1. Пременопауза:
ROMA < 11,4% - низкий риск обнаружения эпителиального рака яичника
ROMA ≥ 11,4% - высокий риск обнаружения эпителиального рака яичника
2. Постменопауза:
ROMA < 29,9% - низкий риск обнаружения эпителиального рака яичника
ROMA ≥ 29,9% - высокий риск обнаружения эпителиального рака яичника
ROMA индекс
